保健品企业数量规模扩大

　　在中国企业大数据平台企查猫中筛选企业名称、经营范围及企业简介中包含 " 保健品 "、所属行业为制造业的企业，查询数据显示，近年来我国保健品行业快速发展，历年新注册企业数量快速增长，截至 2023 年 5 月 15 日，中国保健品行业注册企业超过 6.3 万家。其中，2022 年新注册企业数量创历史高峰，达 6172 家。2023 年截至 5 月 15 日，中国保健品新注册企业数量已有 3657 家，表明我国保健品行业发展热潮仍然处于高位。

　　注：截至 2023 年 5 月 15 日。

　　保健品产量逐年增长

　　中国保健品行业参与者众多，从行业企业数量规模来看，市场供给能力整体呈现增长趋势 ; 从中国保健品产量来看，2016-2022 年保健品行业的产量整体呈现增长趋势 ; 据中国营养保健协会的数据显示，2022 年中国保健品市场产量为 78.7 万吨，同比增长 8.31%，反映行业供给水平得到提高。整体来看，中国保健品行业市场供给水平逐年增长。

　　注：此处的保健品所指为狭义的口服保健品，包括保健食品和保健药品。

　　保健食品上市产品数量超 2.9 万个

　　中国保健食品市场历经近几十年的发展，逐步形成了包括原料与功能声称管理、产品注册审评、生产经营许可、GMP 审查等在内的一整套上市前后监管制度体系。这些改变使得中国保健食品市场愈加规范且完善。随着消费健康需求的不断刺激和市场对于大健康产业的吸引力，越来越多的企业研发生产保健食品，据 IQVIA 统计，截至 2022 年 6 月，中国保健食品市场已上市产品共有 29310 个。

　　注：截至 2022 年上半年。

　　保健用医疗器械产品备案波动增长

　　根据国家《医疗器械分类规则》，中国医疗器械分类主要依据三大分类指标，医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为第一类、第二类和第三类 ; 其中，保健用医疗器械主要归属于第一类、第二类。根据药监局统计数据，2016-2020 年全国第一类医疗器械行业产品备案数量呈现逐年上升趋势，2021 年境内第一类医疗器械行业产品备案数量有所下降 ;2022 年，中国境内第一类医疗器械行业产品备案数量达到 3.17 万件，期末实有 13.5 万件。

　　根据药监局统计数据，2016-2020 年全国第二类医疗器械行业产品首次注册批准数量整体呈现上升趋势， 2021 年中国境内第二类医疗器械首次注册批准产品数量同比下降 7%;2022 年，中国境内第二类医疗器械行业首次注册批准产品数量达到 1.26 万件，期末实有 8.8 万件。