近年来HMO作为婴配粉领域的技术突破点引起行业关注,自2016年欧盟率先批准其应用于婴配食品后,中国于2023年正式将其纳入婴配粉可添加成分清单,政策开放后行业迅速响应,婴配粉企业争相布局HMO配方产品,该成分的产业化应用推动了婴配粉配方的升级迭代,成为乳品行业创新竞争的新高地。
随着2025年5月国家卫健委批准2’-FL应用于婴幼儿谷类与罐装辅食,品牌端反应迅速,两款HMO奶粉已经上市。由于辅食的审批政策和婴配粉比起来较为宽松,但是由于HMO这一成分被看作是母乳中的重要成分,因此品牌们在宣传时还需要注意把握宣传边界,还有多种HMO成分和其他成分待开发应用。
2’-FL应用拓展?为婴幼儿辅食注入营养新活力
2025年5月7日国家卫生健康委发布公告,正式批准2’-FL作为食品营养强化剂将其使用范围扩大至婴幼儿谷类辅助食品及罐装辅助食品。此次2’-FL的应用拓展为婴幼儿辅食的营养价值带来了新的提升,也为婴幼儿辅食市场带来了新的增长点。
作为一种重要的食品营养强化剂,2’-FL此前已被批准用于调制乳粉、婴幼儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品以及特殊医学用途婴儿配方食品。此次新增的应用场景为婴幼儿谷类辅助食品(食品类别 13.02.01)和婴幼儿罐装辅助食品(食品类别 13.02.02),覆盖了辅食中常见的米粉、果泥、肉泥等产品形式,为婴幼儿早期膳食提供了更丰富的营养强化可能。
而且2'-FL的安全性已通过全球多国严格评估,像美国FDA、欧盟及澳大利亚等国家均批准其用于婴幼儿食品,我国卫健委参考国际标准设定了0.7-2.4g/L的使用范围。辅食中添加2’-FL可弥补营养缺口且满足现代家长对精准营养的需求,推动辅食从能量补充向功能性营养支持升级。
近年来随着合成生物学技术的发展,以2’-FL为代表的母乳低聚糖成分通过微生物发酵等手段实现了高效生产,打破了以往依赖进口的局面。此次政策将其引入辅食领域不仅顺应了精准营养的市场趋势,也为婴幼儿食品企业开发多元化、高品质的辅食产品提供了合规路径,推动行业从配方奶粉向全品类婴幼儿食品的营养强化延伸。
随着对HMO家族研究的深入,2’-FL正在构建婴幼儿早期膳食的营养网络,这项拓展为行业开发了一个新的增长点,也为精准育儿提供了更系统的营养解决方案,让早期膳食在科学框架下实现营养协同与功能互补。
政策东风劲吹,已有两款HMO米粉抢滩婴幼儿辅食新赛道
随着2’-FL应用于婴幼儿辅食领域,母婴市场迅速给出回应,短短数日内就有两大品牌便推出HMO配方米粉,以差异化的成分设计与技术优势为6月龄宝宝的辅食选择注入新方向。这两款产品均以2’-FL为核心营养元素意味着HMO成分在辅食领域的落地进入实质阶段。
某辅食品牌推出的HMO有机配方米粉聚焦成分的安全性与技术溯源,其2’-FL的添加量达到630mg/100g且源自国内企业的微生物发酵合成技术。
某品牌推出HMO配方米粉则依托母公司在HMO领域多年的科研积累,选用高纯度2’-FL作为核心营养强化剂,而在HMO成分的基础研究与应用开发上拥有成熟的技术体系,此次将2’-FL融入米粉配方,延续了其在婴幼儿营养领域的精细化研发思路。
HMO米粉两款产品虽在原料认证与技术背景上各有侧重却共同以2’-FL为纽带,展现了HMO在辅食场景中的应用价值。此次新品营养强化剂的添加为行业提供了产品创新思路,也意味着婴幼儿辅食营养强化进入更精细化的发展阶段。
米粉将进入HMO 时代?从审批优势看辅食领域的 “营养加速度”
2’-FL是母乳低聚糖中研究较深入的成员之一,其科学探索和产业布局远可能早于政策实施,国内企业在合成生物学技术上的进步使得2’-FL在婴配粉领域的应用研究积累了丰富经验,在国家批准扩大使用范围之前蒙牛虹摹生物等企业已实现2’-FL的规模化生产,多家婴配粉企业的配方研发为政策出台后的快速产品转化打下了技术基础,这种“研发先行”的产业准备使得2’-FL在从婴配粉领域向婴幼儿辅食场景过渡时展现了高效的适配性。
作为母乳中第三大固体成分的HMO凭借多种健康益处成为婴儿配方奶粉高端化趋势中的核心卖点,根据市场数据显示自从2023年HMO在婴儿配方奶粉中获得批准使用后,众多知名品牌如蒙牛、飞鹤、雀巢等迅速响应后纷纷推出了含有HMO成分的高端产品线。
由于配方注册制的限制导致企业的婴配粉数量被严格限制,而且生产商在推出新产品时须提交详尽的研发论证报告等增加了产品开发的难度和时间成本。与此形成鲜明对比的是婴幼儿辅食米粉的成分添加只需要遵守食品安全和辅食相关标准,企业无需经历复杂的注册流程,这样的政策环境使得企业能够较迅速地将HMO营养成分融入到米粉的配方中,从而大大缩短了从研发到产品上市的整个周期。
以前面提到的两款产品为例,政策落地后的市场响应速度,在5月7日国家公告发布当日嘉宝HMO配方米粉产品便正式官宣上市,而秋田满满在5月8日通过官方公众号抢先预告HMO有机配方米粉。
从婴配粉的“配方注册长跑”到米粉的“政策红利短跑”,HMO成分的跨品类应用本质上是婴幼儿食品行业对“精准营养”需求的响应升级,而无需复杂审批的制度优势使企业能够更灵活地将2’-FL成分应用到辅食产品中。
单一HMO 获批引关注?成分同质化竞争需警惕
在辅食领域国内目前只有2’-FL这一种成分被纳入了使用范围,这意味着无论品牌定位是高端还是大众市场,无论产品主打的是有机还是高蛋白,其核心的HMO成分都必须围绕2’-FL来进行。在这种政策的限制下企业的创新空间被压缩,只能在单一的成分赛道上进行竞争,可能导致市场上产品陷入同质化的现状。
单一HMO的集中应用可能导致企业研发重心被迫偏离HMO本身的功能深挖,转而在包装、营销概念等外围层面内卷,难以形成基于成分创新的技术壁垒。正如婴配粉早期的“乳铁蛋白大战”,当某一成分成为全行业标配且缺乏多元替代时,其市场价值和产品独特竞争力将随同质化竞争迅速稀释。
然而当市场上所有的品牌都开始采用相同的主打核心成分时,真正的竞争优势将不再仅仅依赖于这些成分本身,它将源于对这些成分功能的深入理解以及如何与其他营养素进行科学的复配,且对营养需求进行精准洞察和分析也是品牌在竞争中脱颖而出的关键因素。
警惕同质化并非否定2’-FL的价值,而是呼吁行业在政策框架下探索更具技术含量的差异化路径,从“添加HMO”到“用好HMO”,依托科研实力构建多维优势避免HMO米粉沦为下一个“成分内卷”的红海市场,真正为婴幼儿辅食带来可持续的营养升级。
多元HMO 待启?从单一应用到全谱系开发的营养升级之路
母乳低聚糖HMO作为母乳中蕴含的200余种复杂碳水化合物的统称,每种结构均承载着独特的生理功能,尽管我国已在婴幼儿配方奶粉领域开启HMO的合规应用,但当前获批种类仍集中于少数成分,不少处于申报被受理的阶段,亟待政策与科研的双重突破以推动婴配粉及辅食领域的营养多元化发展。
2023年10月国家卫健委批准2’-岩藻糖基乳糖与乳糖-N-新四糖作为食品营养强化剂应用于婴配粉,其中2’-FL作为母乳中含量较高的HMO率先成为婴配粉的核心成分,飞鹤、君乐宝等国产品牌及雅培、雀巢等外资企业迅速推出添加2’-FL的配方产品。相较于母乳中HMO的多样性,当前获批种类仅覆盖2’-FL和LNnT,远未满足配方创新对多元成分的需求。
自2016年起中国逐步开放HMO的审批准入,截至到目前国家卫健委共受理57个HMO物质的食品添加剂新品种申请。其中2’-FL因在母乳中含量较高且研究基础深厚成为受理频次较多的成分,其他如3-FL、LNT、LNnT等种类的受理量相对均衡,而2’-FL近年受理频次激增,占受理总数的51%表明HMO正成为乳企技术竞争的核心领域。
而美国和欧盟已经批准了2’-FL、LNnT、LNT、2’-FL/DFL、3’-SL 、6’-SL和3-FL7个HMO成分的使用,并允许其产品通过跨境渠道进入中国市场,国内审批的保守性虽保障了安全性,但也限制了配方创新的多样性,部分消费者仍喜欢跨境购买含多元HMO的进口产品。
从2’-FL的率先获批到多种HMO的排队候审,我国婴幼儿营养领域正从“单一成分应用”迈向“全谱系开发”的关键阶段,可能未来随着多种类HMO的获批后婴配粉与辅食产品将突破同质化局限,通过复配不同功能的HMO为不同体质的宝宝提供更精准的营养方案。当HMO的多元价值被充分释放,行业也将迎来更加广阔的发展空间
理性认知HMO 的科学价值与宣传边界,避免功效化宣传
品牌在推广添加HMO的产品时需避免各种明示、暗示和母乳喂养效果或者“替代母乳”、“等同母乳”等违规表述,确保产品的营销宣传在合规的范围内.
在母婴市场的营销浪潮中,借添加某种营养元素或成分宣称产品功效的现象早已屡见不鲜,如某品牌米粉中添加常见的钙铁锌后便宣称“全面营养”,某品牌婴童长高奶粉添加了初乳碱性蛋白和钙宣称“成长更进一步”,某品牌叶黄素酯软糖添加了叶黄素酯宣称“缓解眼部疲劳”。
也有部分品牌可能通过暗示性表述误导消费者,如某品牌高纯奥拉氟牙膏宣称“纯度是德国原料的4倍”却在宣传页面反复强调“德国奥拉氟成本40000元/公斤”,品牌方试图通过对比暗示技术优势但话术存在矛盾,某品牌配方奶粉的介绍中表示该奶粉的配比与母乳类似和致力于母乳研究”等字眼,试图让人产生“接近母乳”的联想。
品牌应始终牢记成分的“天然优势”不等于产品的“绝对功效”,应坚守合规底线并拒绝“等同母乳”“增强免疫力”等功效化宣传诱惑。聚焦成分科学内涵,如通过微生物发酵技术实现高纯度合成、添加量符合国家标准等,让HMO在产品中切实发挥多元营养支持作用,以客观数据与合规表述赢得消费者信任。
HMO之后,辅食创新还能押注哪些成分?
据笔者在京东、淘宝等电商平台上搜索婴幼儿米粉,像英氏、小皮、爷爷的农场等热卖榜上销售较好的米粉卖点都围绕着“二价铁+维C”“钙铁锌”等,而婴配粉领域聚焦在HMO、乳铁蛋白等成分上面。但现在婴配粉中应用的乳脂球膜MFGM、骨桥蛋白OPN等创新成分能否突破配方奶粉的局限,为米粉等辅食注入新的营养活力?
乳脂肪球表面覆盖的乳脂肪球膜也就是通常所称的MFGM,能够很大程度上保证乳中脂肪球的稳定性并防止聚集及分解,MFGM能否在米粉中延续其在婴配粉中的营养表现需通过体外消化模型、动物实验及临床观察等多维度研究逐步论证。
骨桥蛋白是哺乳动物乳汁中含RGD序列及磷酸化位点的糖基化磷蛋白,其添加至婴幼儿米粉等固态辅食时,在不同基质中的稳定性、生物利用度及与其他成分的相互作用尚需严谨科学验证,目前处于探索阶段。
MFGM与OPN在辅食中的潜在应用需跳脱“婴配粉成分平移”的惯性思维,立足辅食独特场景重构配方逻辑。这种创新并非简单成分叠加,而是结合辅食“泥糊化吸收”、“阶段性营养过渡”的特性,在原料预处理、活性成分保护及口感适配上进行系统性设计,让活性成分在固态辅食基质中实现结构仿生与功能适配,为宝宝辅食添加初期提供更贴近生理需求的营养支持。
MFGM、OPN等成分在辅食中的应用畅想,既是对婴配粉技术积累的价值延伸,也是对婴幼儿全周期营养需求的精准响应。随着2025年HMO在米粉中的合规落地,辅食行业已迈出活性成分创新的关键一步,而更复杂的生物活性成分应用,需明确辅食场景下的剂量效应关系、攻克活性成分与谷物基质的兼容性难题。
行业思考:2025年2'-FL获批使用范围扩大至谷类、罐装辅助食品婴幼儿辅食,为辅食行业HMO发展带来突破,品牌能够在政策出台后迅速推出HMO配方米粉,但企业也需警惕同质化竞争的风险,通过科研创新和合规宣传共同推动婴幼儿辅食行业的健康发展。
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