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HMO从审批破冰到产能冲刺,它正在搅动约500亿婴配市场…

2026-05-22 来源:EBH母婴时代

  在婴配粉行业的发展进程中,新成分的引入往往意味着产品迭代与市场洗牌,母乳低聚糖作为母乳中重要的活性成分,其产业化应用面临审批与原料技术的双重门槛。

  随着多款HMO成分获得使用批准,婴配粉品牌迎来了配方升级的窗口期,各品牌纷纷围绕HMO的添加、复配以及科研背书展开竞争,同时行业上游原料供应格局也在发生转变。

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  HMO窗口正在打开,审批悄然提速

  HMO母乳低聚糖作为母乳中仅次于脂肪和乳糖的第三大成分,被认为是近年来婴幼儿营养领域比较重要的研究成果之一,在国内相关政策正式落地之前,惠氏、菲仕兰、美赞臣、爱他美等外资巨头已率先布局,通过跨境购等渠道将添加有HMO的奶粉引入中国市场,提前抢占市场先机,也让国内消费者逐步认识到HMO的营养价值。

  国内HMO审批的正式破冰始于2023年10月7日,中国国家卫生健康委员会发布《关于桃胶等15种“三新食品”的公告》(2023年第8号),明确将2′-FL(2’-岩藻糖基乳糖)和LNnT(乳糖-N-新四糖)批准作为食品营养强化剂可广泛应用于婴幼儿配方食品、儿童调制乳粉及特殊医学用途婴儿配方食品,填补了国内HMO应用的政策空白。

  政策落地当月国内乳企便快速响应,比如某品牌推出HMO儿童奶粉,某品牌也推出添加HMO的儿童成长配方奶粉,另一品牌则推出4段HMO奶粉。

  不过初期HMO审批节奏相对缓慢,2023年10月至2026年2月初,间隔将近两年半的时间3'-SL才正式获得审批,这种缓慢的审批节奏让不少布局HMO赛道的企业感到焦虑,配方研发需要明确的政策导向和确定性,审批窗口间隔过长可能会打乱企业的产品上市计划,也会增加研发投入的不确定性。

  值得注意的是在3'-SL获批的同一个月,3-FL和LNT两种HMO成分便进入了公开征求意见阶段,从此前两年一款的审批速度,快速切换为一个月两款,审批提速的信号已经非常明确。若这两种成分顺利通过审批,国内可用于婴配粉的HMO成分将从目前的3种扩展至5种。

  审批提速的背后是行业需求的推动和政策对婴幼儿营养创新的支持,而HMO成分的丰富化更将为乳企研发端带来机遇。

  从已获批的2′-FL、LNnT、3'-SL,到拟获批的3-FL、LNT,这五种成分已全面覆盖中性岩藻糖基化、中性非岩藻糖基化和酸性唾液酸化三大类别,不同类别的HMO在功能特性上存在明显差异,过去配方只能围绕一到两种HMO成分进行微调,创新空间有限,如今随着获批成分的增多,企业可尝试多种HMO成分的复配方案,结合益生菌、乳铁蛋白等营养成分打造更贴合中国婴幼儿体质、功能更全面的婴配粉产品,推动行业从单一功能创新向复合营养升级转型。

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  超百款产品入局,HMO已成婴配粉升级的明星成分

  随着HMO审批窗口持续打开,其在婴幼儿配方奶粉领域的应用迎来全面爆发期,成为全球乳企布局的焦点,带动该细分市场规模实现增长。QYResearch调研数据显示,2025年全球HMO婴幼儿配方奶粉市场规模约为42.36亿美元,预计2032年将攀升至86.15亿美元,2026-2032期间年复合增长率(CAGR)达10.8%。

  国内市场表现也较为亮眼,相关数据显示,截至2025年中国HMO婴幼儿配方奶粉市场规模已突破500亿元人民币,年均复合增长率(CAGR)超过20%。

  市场需求的持续爆发与政策层面的利好驱动HMO婴配粉产品快速扩容,当前市场上宣称含有HMO的新国标及跨境购婴配粉已超过一百款,品牌布局节奏持续提速,HMO已然成为婴配粉行业产品升级、打造差异化竞争力的明星成分,从具体品牌布局来看HMO的应用已覆盖多个细分赛道。

  在特配粉领域,前不久某品牌推出的氨基酸婴儿配方食品和深度水解婴儿配方食品正式在京东健康发售,两款产品均精准添加了LNnT和2'-FL两种已获批HMO成分,在满足特殊婴幼儿营养需求的同时实现特配粉营养与功能的双重升级。

  在竞争激烈的羊奶粉赛道,部分品牌纷纷推出HMO复配配方产品,其中某品牌推出乳铁蛋白+HMO复配配方绵羊奶粉,另有某品牌推出高端羊奶粉产品,创新添加8种HMOs,搭配409mg/100g IgG和4.2g/100g双源OPO配方。

  有机婴配粉赛道也逐步引入HMO成分,比如某品牌推出有机A2生牛乳搭配有机低聚糖来源的6种HMOs营养成分的奶粉;另一品牌则推出5重有机HMO母乳低聚糖搭配有机GOS和有机牛乳来源活性蛋白OPN的配方奶粉,满足消费者对有机、高端、精准营养的多重需求,进一步丰富了HMO婴配粉的市场供给。

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  国产HMO原料迎转折,技术垄断格局被打破

  HMO产业化生产有着严苛的技术门槛,由于HMO在牛乳和羊乳中的天然含量较低,且结构组成与母乳存在明显差异,难以通过直接提取牛羊乳的方式实现规模化、标准化生产,这一技术特性决定了HMO的产业化发展需依赖合成生物学技术。

  长期以来全球HMO原料市场呈现寡头垄断格局,产业化技术被欧美企业牢牢掌握,据《2024-2030全球与中国母乳低聚糖(HMO)市场运营现状及发展状况调研报告》显示,Abbott雅培、DSM帝斯曼-芬美意和Chr.Hansen科汉森三家企业合计占据全球HMO原料市场约83%的份额。这种垄断格局不仅导致国内HMO原料依赖进口,价格居高不下,还制约了下游乳企的配方创新与成本控制。

  近年来国内企业持续加大合成生物学技术研发投入,逐步打破欧美垄断,国产HMO原料迎来发展转折,其中虹摹生物自2016年起便联合国内外科研机构构建了基础研究-技术攻关-产业化的全链条创新体系,成功完成关键HMO单体的生物合成技术突破,其核心产品2'-FL纯度稳定超过99%,后续又成功获批LNnT、3'-SL生产资质。

  一兮生物独创的AquaSolo全水相纯化技术,摒弃了传统工艺中高度依赖的有机溶剂,以水为介质实现了HMO的绿色制造,依托这一核心技术不仅生产出纯度远超国标的HMO产品,还实现了7种主流HMO单品的工业化生产,产品已远销全球20余个国家和地区。

  除此之外,朗坤科技、梅花生物、嘉必优等企业也纷纷布局HMO赛道。尽管目前国产HMO原料的产业化仍处于早中期阶段,但发展方向已然明确,国产替代的进程不可逆转。对于下游乳企而言,这意味着未来HMO原料的可及性和经济性都将显著改善。

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  原料成本下行通道可能打开

  国内HMO产能扩张进入密集期,多个企业的产能项目陆续落地,为原料供给扩容、成本下降提供了坚实支撑。

  比如2026年同兮生物二期项目加速推进,总投资2亿元的3000吨HMOs生产线计划于今年4月正式投产,投产后该企业年产能将达到3500吨;朗坤环境旗下珠海朗健也在稳步推进产能布局,其一期项目年产260吨已于2024年开工建设,2025年上半年进入试生产阶段,二期项目年产740吨,根据公司公开披露的信息预计于2026年投产。

  这些产能项目的集中落地,将大幅提升国内HMO原料的供给能力,逐步扭转此前依赖进口、供给紧张的局面。

  政策层面的支持进一步为HMO原料成本下行注入动力,2026年2月,国家卫生健康委员会发布2026年1号公告同步扩增了2'-FL和LNnT的生产菌来源,明确允许利用大肠杆菌K-12 MG1655等微生物菌株进行生产。更多菌种参与生产意味着整体产能有望进一步提升,有效缓解此前因生产菌种单一导致的原料供应紧张问题,还能直接降低生产成本,同时生产菌来源的扩增也鼓励企业探索更高效、更经济的生产技术,推动行业技术迭代升级。

  此前进口HMO原料价格较高,直接推高了下游含HMO婴配粉的生产成本,而如今随着多个国产厂商纷纷入场,产能实现大幅释放,叠加政策赋能下的技术优化,HMO原料价格的下行通道很可能被打开,随着产能进一步爬坡,成本还有望持续下降,比如保龄宝在回复投资者提问时提到,目前市场中母乳低聚糖(HMOs)2'-FL的销售价格区间为40-60万元/吨。

  原料成本的下行将对整个婴配粉行业产生深远影响,HMO将不再只是少数超高端产品的奢侈标签,而是有望逐步向主流价位渗透,让更多普通家庭能够负担得起含HMO的婴配粉产品,实现HMO营养的普惠化。当HMO原料不再稀缺、成本可控,整个婴配粉市场的价格体系将被搅动,品牌之间的竞争将从原料稀缺性比拼转向配方创新、品质管控、服务体验的综合竞争,行业竞争格局将迎来新一轮重构。

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  科研竞争进入深水区,从添加走向机制验证

  随着HMO赛道的持续升温,行业竞争已从产品层面深入到科研层面,单纯的成分添加已难以形成太大的竞争力,HMO相关科研竞争正式进入深水区,品牌的科研实力、研究深度与体系化布局成为决定其赛道站位的关键因素。

  从科研方向来看HMO的研究边界正不断拓宽,打破了过去多聚焦于肠道健康的局限逐步向免疫、认知等多元领域延伸,探索更全面的功能价值,比如某品牌研究团队深入探索HMO的多元功效,成功揭示了2'-FL通过微生物-肠-脑轴提升认知与记忆功能的作用机制,将HMO的功能探索延伸到神经层面。

  还有部分头部品牌构建自有HMO科研体系,开启全方位的科研储备之战,比如某品牌牵头十四五国家重点研发计划,联合多所顶尖高校、科研院所组建母乳研究国家队,发布国内应用型母乳低聚糖HMOs全谱系结构数据库。

  另一头部品牌与东北农业大学深度合作,共建生命早期营养与研究探索中心,在国内开展20余项母乳相关研究,累计收集分析超10000份母乳样本,深入揭示中国母乳HMOs含量、种类与婴幼儿肠道健康、免疫力发育的关联。

  也有品牌联合国内外顶尖专家,发布国内《人乳低聚糖功能与应用白皮书》,系统梳理HMO的功能机制、研究成果与应用场景,依托中国本土母乳数据为消费者、行业从业者提供坚实的科学参考。

  未来HMO相关的科研竞争将愈发激烈,企业需要拿出更多实打实的临床数据、清晰的作用机制研究和差异化的配方设计来证明自身产品的价值。无论是HMO多元功能的深度挖掘,还是本土化母乳数据的积累,亦或是科研成果向产品的转化能力,都离不开持续的科研投入。

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  市场教育仍在进行,从高关注到真认知还有距离

  随着HMO婴配粉产品的持续扩容和品牌布局的加速,HMO已逐步进入消费者视野,市场关注度同步提升。数据显示2025年1-9月HMO相关搜索量同比增长17.2%;另有数据显示2025年1-10月HMO奶粉综合热度同比增长40.5%,点击热度同比增长29.7%。

  电商平台的数据更能体现市场的接受度,行业数据统计,2025年淘宝+天猫平台HMO相关奶粉销售额同比增长34.6%,京东平台增幅更高达47.4%。

  但HMO市场的高关注度并不等同于消费者的深度认知,从知道HMO到理解HMO,从了解成分到认可价值,HMO市场教育仍处于进行时,还有很长的路要走。当前多数消费者知晓HMO是母乳中的重要成分、对宝宝有益,但对其具体功效、作用原理、不同HMO成分的差异等问题可能仍存在认知模糊。

  面对这一现状,各大乳企纷纷发力市场教育,通过多元化方式推动HMO认知的普及,比如某品牌举办母婴行业大咖讨论会,特别邀请医学专家为母婴KOL进行专业培训,从医学、科学角度系统讲解HMO的作用原理、功效及临床实证效果,随后KOL以通俗易懂的语言在小红书等社交平台发布内容,将专业的HMO知识转化为用户易理解的信息。

  除了面向消费者的科普,品牌也注重赋能渠道端,比如某品牌专门组织专业培训师团队,通过线上直播+线下讲座的双轨培训模式向母婴渠道的导购人员系统讲解2’-FL等已获批HMO成分的具体作用、配方优势以及针对性销售话术,确保导购人员能够准确、专业地向消费者解释HMO产品的价值。

  未来,随着更多品牌加入市场教育行列,依托医学专家、KOL、渠道导购等多主体,通过多元化形式传递专业知识,消费者对HMO的认知将逐步深化,这不仅能推动HMO婴配粉市场的持续扩容,更能引导行业从成分比拼向价值传递转型。

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  HMO的应用边界正在扩展

  随着HMO审批窗口持续打开、生产技术日趋成熟以及市场认知逐步深化,其应用边界正不断突破传统局限,从婴配粉领域逐步拓宽至婴幼儿辅助食品、儿童食品,应用场景不断丰富。

  在婴幼儿营养领域,HMO的应用已不再局限于婴配粉,快速渗透至婴幼儿谷类辅助食品、罐装辅助食品等细分品类,实现婴幼儿营养的覆盖,比如嘉宝推出HMO配方米粉主打添加活性营养HMO母乳低聚糖;秋田满满推出HMO母乳低聚糖有机配方米粉,兼顾有机天然与精准营养;婴尚推出的HMO维C加铁有机米粉,打造HMO+有机+高铁的复合配方卖点。

  除了婴幼儿辅食领域,HMO的应用还延伸至儿童营养补充剂领域,比如合生元推出采用HMO+益生菌+益生元三重配方的港版HMO益生菌产品。

  早在2025年10月22日,国家食品安全风险评估中心发布征求意见稿,明确提出将2'-FL的使用范围从婴幼儿配方食品等特定领域,扩展至调制乳、风味发酵乳、调制乳粉、饮料等8大类食品,这意味着HMO的应用突破婴幼儿及儿童领域的局限,逐步延伸至更广泛的食品品类。

  比如某品牌上新HMO母乳低聚糖儿童成长牛乳,宣称每盒特别添加87.5mgHMO母乳低聚糖、13.75mgDHA藻油、150mg钙以及1.3μg维生素等;奶酪博士白金婴标奶酪酸奶则将母乳低聚糖HMO+酪蛋白磷酸肽CPP营养配方引入宝宝酸奶品类;光合星球推出的HMO母爱配方全营养粒粒面,特别添加HMO母乳低聚糖,搭配1:2比例的DHA与ARA、9:1比例的GOS+FOS益生元配方。

  随着审批范围持续扩容、生产技术不断成熟以及市场教育的逐步深化,HMO有望摆脱婴幼儿专属营养成分的标签,成为覆盖婴幼儿、青少年、成人乃至老年人的全生命周期功能成分,广泛应用于乳制品、饮料、膳食补充剂等多个品类,解锁更广阔的市场空间,推动功能营养行业进入多元化发展阶段。

  行业思考:HMO从审批破冰到产能爆发,短短两年走完了其他功能成分五到十年的路,而这次爆发实则是中国婴配粉行业从营销驱动向技术驱动转型的一个方向,过去靠概念炒作就能卖货的时代正在过去,消费者越来越理性,监管越来越严。企业要想在HMO赛道真正站住脚光靠抢先宣称添加是不够的,仍需扎扎实实做科研、控成本、建供应链。

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在婴配粉行业的发展进程中,新成分的引入往往意味着产品迭代与市场洗牌,母乳低聚糖作为母乳中重要的活性成分...
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