根据国家市场监督管理总局官方网站公开发布保健食品备案产品的内容整理,截至2025年6月30日,共有1962款保健食品获得备案凭证;其中,1949款为国产保健食品,13款为进口保健食品。NHNE对2025上半年度保健食品新备案产品进行了统计汇总,并从多角度进行分析,供行业同仁了解和参考。
01
进口保健食品备案
情况分析
截至2025年6月30日,国家市场监督管理总局公布的2025年进口备案保健食品共13个,来自4个国家/地区的5家企业。
2025年
进口保健食品备案
获批清单
02
国产保健食品备案
地域情况分析
截至2025年6月30日,1949款国产保健食品获得备案凭证,分别来自25个地区,各地区的国产保健食品备案情况如下图所示,其中,山东省以591款备案产品数量,位居第一位;安徽省以255款备案产品数量排名第二位;广东省以208款备案产品数量排名第三。
03
国产保健食品备案
企业情况分析
2025年度目前已备案的国产保健食品分别来自440家企业,其中山东健康源生物工程有限公司有限公司共75款保健食品获得备案凭证,获得保健食品备案批文数量最多;威海百合生物技术股份有限公司获批72款保健食品备案凭证,备案数量位居次席。
04
国产保健食品备案
产品剂型情况分析
2025年已备案国产保健食品的剂型主要为片剂,备案数量达646款,占上半年已备案国产保健食品总量的33.15%
05
国产保健食品备案
不同功效成分备案情况
最新保健食品原料目录共包含96种原料,其中营养素补充剂目录包含钙、镁、钾、锰、铁、锌等24种营养素,非营养素补充剂10种。2024年度获批的1949款国产保健食品中,营养素补充剂产品有1006款,10种可备案的非营养素原料功能性产品共有943款,占总比持续升高。
在营养素补充剂产品中,多种复合营养素的产品获批数量首次超过单一营养素产品,备案数量为411款,其中钙维生素D维生素K产品数量最多,达65款。
在单一营养素的产品中,含硒产品与维生素C并列数量第一,值得关注到的是,在所有获批的营养素产品中,含“硒”产品达到191款,占总产品数的18.98%,含“钙”产品数量最多达251款,占总产品数的24.95%。
06
总结与趋势分析
6月24日,国家市场监督管理总局发布消息,对《关于将刺梨、天麻、铁皮石斛、黄精等中药材广泛纳入保健食品原料目录的建议》进行答复。公告提到,市场监管总局拟为进一步发挥我国传统中医药资源优势,推动复方配伍国产保健食品原料目录制定,推动开展复方配伍保健食品备案管理试点,并将天麻、铁皮石斛、黄精、薏苡仁等中药材纳入复方配伍保健食品备案试点产品可选择的原料名单,根据试点情况及时推动复方配伍原料纳入保健食品原料目录。在保健食品备案方面,加强与国家卫生健康委、国家中医药局协调配合,持续扩大保健食品原料目录和备案产品范围。
保健食品备案管理将满足人民群众日益增长的对健康产品的多元化需求。随着保健食品原料目录的不断推出和剂型的不断丰富,产品种类和剂型更加多样化。
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