近日,为落实《中华人民共和国食品安全法》最新修订要求,将婴幼儿配方液态乳(以下简称“婴配液态乳”)纳入注册管理,市场监管总局组织修订《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》,明确婴配液态乳产品配方注册适用该办法,并同步就相关配套文件公开征求意见。与婴幼儿配方乳粉相比,婴幼儿配方液态乳对于微生物和稳定性控制更加严格,市场监管总局重点从三方面明确了注册要求:一是对生乳中嗜冷菌、耐热芽孢菌等原辅料微生物风险控制提出要求;二是对产品研发中稳定性保持提出要求,要求制定产品体系稳定的内控评价标准、评价指标及检测方法等;三是对生产工艺验证、产品检验以及灭菌效果验证等提出具体要求。因此,市场监管总局还发布了《婴幼儿配方液态乳货架期产品稳定性研究指南(征求意见稿)》,系统指导企业开展货架期稳定性研究,明确基本原则、试验样品选择、检测项目、试验方法及报告内容,重点规范稳定性关键试验项目。
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