2月10日，国家卫生健康委员会发布关于甜叶菊多酚等20种“三新食品”的公告。本次共批准甜叶菊多酚等5种物质申请作为新食品原料，二丁基羟基甲苯（BHT）等8种物质申请作为食品添加剂新品种，聚异丁烯等7种物质申请作为食品相关产品新品种。

　　据庶正康讯了解，此次获批的5种新食品原料中，营养健康原料甜叶菊多酚和小麦极性脂质分别在欧盟、美国和法国、比利时、西班牙作为膳食补充剂。此外，β-羟基-β-甲基丁酸钙于2011年获批，本次扩大推荐食用量至≤6g/天。

　　庶正康讯「科学与法规中心」负责人李芃表示，新食品原料审批加速，不仅有利于激发企业研发创新的热情、促进行业高质量发展，同时可以满足广大群众对食材和营养的多样性需求，形成美妙的产业良性循环。

　　5种新食品原料

　　#甜叶菊多酚

　　甜叶菊多酚是以菊科甜菊属植物甜叶菊（Stevia rebaudiana Bertoni）的叶为原料，经乙醇提取、过滤、纯化、浓缩、干燥等工艺制成。

　　甜叶菊原产于南美洲，于上世纪七十年代引入我国，目前在我国河北、甘肃和山东等地区种植。甜叶菊的叶在日本和韩国作为普通食品原料；在欧盟和美国作为膳食补充剂；在我国有长期食用历史，作为普通食品管理。本产品推荐食用量为≤500毫克/天（以总多酚含量40g/100g计，超过该含量的按照实际含量折算）。当摄入添加含其他多酚类物质的原料时，应该注意每日摄入总量。

　　本申报产品甜叶菊多酚是从甜叶菊的叶中提取、分离的成分（总多酚≥40g/100g）。甜叶菊多酚在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。

　　#柠檬香桃叶

　　柠檬香桃叶是以桃金娘科檬香桃属植物柠檬香桃（Backhousia citriodora F.Muell.）的叶为原料，经采摘、筛选、清洗、干燥等工艺制成。柠檬香桃主要分布于澳大利亚，其叶在欧盟、澳大利亚和新西兰作为普通食品管理，日本和韩国允许作为食品原料。

　　柠檬香桃叶主要营养成分为膳食纤维、蛋白质、脂肪、维生素、矿物质和氨基酸等，且含有少量的多酚类和柠檬醛等物质。柠檬香桃叶在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。

　　#马基莓花色苷

　　马基莓花色苷是以杜英科酒果属植物马基莓（Aristotelia chilensis）的果实为原料，经水提取、过滤、纯化、浓缩、干燥等工艺制成。

　　马基莓主要分布于智利和阿根廷，其果实在当地具有长期食用历史，意大利批准马基莓的果实可作为食品原料。本产品推荐食用量≤900毫克/天（以总花色苷含量35g/100g计，超过该含量的按照实际含量折算）。当摄入添加含其他多酚类物质的原料时，应该注意每日摄入总量。

　　马基莓花色苷是从马基莓的果实中提取、分离得到的成分，主要为翠雀色苷等花色苷类物质（总花色苷≥35g/100g）。马基莓花色苷在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。

　　#小麦极性脂质

　　小麦极性脂质是以小麦粉为原料，经乙醇提取、丙酮沉淀、分离、干燥、粉碎等工艺制成。小麦极性脂质在美国被作为“一般认为安全的物质（GRAS）”管理，使用范围为果蔬汁饮料；在法国、比利时和西班牙作为膳食补充剂。本产品推荐食用量为≤30毫克/天（以双半乳糖甘油二酯含量40g/100g计，超过该含量的按照实际含量折算）。

　　小麦极性脂质是从小麦粉中提取、分离得到的成分，主要为双半乳糖甘油二酯等糖脂类物质（双半乳糖甘油二酯≥40g/100g）。小麦极性脂质在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。

　　#β-羟基-β-甲基丁酸钙

　　β-羟基-β-甲基丁酸钙是由次氯酸钠、二丙酮醇、盐酸、乙酸乙酯、乙醇、氢氧化钙为主要原料，经氧化合成、酸化、萃取、中和反应、离心、干燥等工艺制成。

　　目前，β-羟基-β-甲基丁酸钙已被欧盟、美国、日本、新加坡等多个国家和地区批准使用。我国已批准β-羟基-β-甲基丁酸钙作为新食品原料，范围为饮料、乳及乳制品、可可制品、巧克力及巧克力制品、糖果、烘焙食品、运动营养食品、特殊医学用途配方食品中。本产品推荐食用量为≤6g/天。

　　β-羟基-β-甲基丁酸钙是β-羟基-β-甲基丁酸的钙盐。β-羟基-β-甲基丁酸广泛存在于多种食物中，同时也是亮氨酸在人体内的次要代谢产物。β-羟基-β-甲基丁酸钙在婴幼儿、儿童、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。

　　食品添加剂新品种

　　值得一提的是，本次卫健委还批准了6种食品添加剂新品种。

　　二丁基羟基甲苯（BHT）作为抗氧化剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760），本次申请的二丁基羟基甲苯（BHT）是采用新的生产原料制得的食品添加剂新品种，其使用范围和使用量与GB 2760中已批准二丁基羟基甲苯（BHT）的规定一致。

　　Leptographium procerum来源的磷酸二酯酶I申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局、法国食品安全局、丹麦兽医和食品局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。

　　法夫驹形氏酵母（Komagataella phaffi）来源的脂肪酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局、日本厚生劳动省等允许其作为食品工业用酶制剂使用。

　　羟基香茅醛申请作为食品用香料新品种。美国食用香料和提取物制造者协会、欧盟委员会等允许其作为食品用香料使用。

　　2’-岩藻糖基乳糖申请作为食品营养强化剂新品种。美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许2’-岩藻糖基乳糖用于婴幼儿配方食品等食品类别。

　　本次申请的低聚果糖是经来源于日本曲霉（Aspergillus japonicus）的β-果糖基转移酶作用制得的营养强化剂新品种，其使用范围和使用量与GB 14880中已批准低聚果糖的规定一致。

　　可得然胶作为稳定剂和凝固剂、增稠剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760）。本次申请扩大使用范围用于调制稀奶油（食品类别01.05.03）和食品加工用菌种制剂（食品类别16.05）。

　　甜菊糖苷（酶转化法）已列入国家卫生健康委2024年第2号公告中。本次申请扩大使用范围，其使用范围和使用量与《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760）及相关公告中已批准甜菊糖苷的规定一致。

　　为了新食品原料申请项目的顺利进行，建议企业在新食品原料申请前对其进行安全性、必要性、质量可控性等内容进行充分地综合评估，提前预知风险，避免资源的浪费。