近日，根据国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台公开数据，截至2026年6月30日，我国已获批注册的特殊医学用途配方食品共计342款，NHNE将对所有获批的特医产品进行了统计汇总，并从多角度进行分析，供行业同仁了解和参考。

　　特殊医学用途配方食品注册目录

　　01

　　产品注册时间分析

　　随着2023年《特殊医学用途配方食品注册管理办法》正式实施以来，审批加速，数量爆发增长，2026上半年度注册数量与2025全年注册数量相当，反映出产业对临床营养需求的快速响应。

　　02

　　产品类型分析

　　2026年上半年获批产品中全营养配方食品数量最多，为20款，占获批总数的40%。其次为蛋白质（氨基酸）组件，为8款，占比16%。特医婴配仅获批2款均为苯丙酮尿症。

　　03

　　生产企业分析

　　2026年获批的49款产品来自25家企业，其中10家为新注册企业，辰欣药业股份有限公司获批6款产品获批数量最多，中特食品科技有限公司5款紧随其后，其次为中恩（天津）医药科技有限公司4款产品。

　　04

　　政策突破

　　1、罕见病特医食品实现国产化突破

　　2026年初，5款国产罕见病类特医食品通过优先审评审批绿色通道获批，苯丙酮尿症产品实现全年龄段覆盖，甲基丙二酸血症/丙酸血症产品实现零的突破。特爱丙佳、特爱本佳、瑞葆安、恩卓优、恩博优、恩瑞优等产品的获批，让罕见病患者告别了断粮危机。

　　2、肿瘤全营养配方食品再添新成员

　　2026年4月，雅培嘉安素获批，成为继雀巢速熠素之后第二款肿瘤全营养配方食品。肿瘤营养支持从辅助补充走向精准干预，市场空间巨大。

　　3、生产许可审查细则落地，品种从27个增至46个

　　2026年2月发布的《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（2026版）》，将特医食品品种从27个拓展至46个，为产业多元化发展提供了制度保障。未来，针对糖尿病、肾病、肝病、呼吸系统疾病等的特定全营养配方食品有望加速涌现。