今年，乳业标准频出！

　　近日《全国人民代表大会常务委员会关于修改<中华人民共和国食品安全法>的决定》宣布将婴幼儿配方液态乳纳入注册管理。

　　对此，9月19日，市场监管总局组织修订了《婴幼儿配方乳粉配方注册管理办法》，以及相关配套文件，增加第五十三条“婴幼儿配方液态乳适用本办法”，正式向社会公开征求意见（下称《征求意见稿》）。

　　官方指出，该《征求意见稿》将于2025年12月1日正式施行！

　　01

　　婴配液态乳注册要求

　　总局指出，该《征求意见稿》重点从三方面明确了注册要求：

　　一是对生乳中嗜冷菌、耐热芽孢菌等原辅料微生物风险控制提出要求；

　　二是对产品研发中稳定性保持提出要求，要求制定产品体系稳定的内控评价标准、评价指标及检测方法等；

　　三是对生产工艺验证、产品检验以及灭菌效果验证等提出具体要求。

　　02

　　产品名称要求

　　同时，《征求意见稿》也对婴配液态乳的产品包装名称、文案展示等提出了明确、严格的要求：

　　一是产品名称的唯一性和规范性：每个产品只能有一个产品名称，且必须使用规范的汉字；申请注册的进口婴幼儿配方液态乳还可标注英文名称，英文名称应与中文名称有对应关系；

　　二是严格规定商品名称不应包含下列内容：

　　1.虚假、夸大、违反科学原则或者绝对化的词语；

　　2.涉及疾病预防、治疗功能；

　　3.明示或者暗示具有增强免疫力、调节肠道菌群等保健作用；

　　4.明示或者暗示具有益智、增加抵抗力、保护肠道等功能性表述；

　　5.庸俗或者带有封建迷信色彩的词语；

　　6.人体组织器官等词语；

　　7.其他误导消费者的词语，如使用谐音字或形似字足以造成消费者误解的。

　　三是通用名称和月龄段的严格对应：0-6月龄（1段）应使用“婴儿配方液态乳”；6-12月龄（2段）应使用“较大婴儿配方液态乳”；12-36月龄（3段）应使用“幼儿配方液态乳”。

　　03

　　原辅料、产品配方要求

　　在婴配液态乳原辅料质量安全标准要求当中，乳业圈留意到，政策部门除了对乳来源作以要求之外，还特别提到了对水的要求。

　　《征求意见稿》提到，婴幼儿配方液态乳以牛（羊）乳及乳蛋白制品为主要蛋白来源，所使用生乳的微生物及体细胞数限量、生产0—6月龄产品所使用乳清（蛋白）粉（液）的灰分应符合《婴幼儿配方液态乳生产许可审查细则》及相关规定的要求。

　　并特别强调，牛（羊）乳、乳清（蛋白）粉（液）等原料的质量标准的控制指标应包含嗜热需氧芽孢菌。

　　对于配方中使用羊乳来源蛋白原料的，还强调应提供保证生乳为羊乳来源的控制措施，以及相关乳清（蛋白）原料的质量标准和检测报告。

　　关于用水方面的要求，《征求意见稿》强调，与产品直接接触的生产用水还应根据产品的特点制得（如去离子法、离子交换法、反渗透法或其他适当的加工方法），至少应达到《食品安全国家标准包装饮用水》（GB 19298）中饮用纯净水的要求，以确保满足产品质量和工艺的要求。

　　在产品配方的要求当中，有一项要求值得注意：产品名称中有动物性来源的，应当在配方组成中标明使用的生乳、乳清（蛋白）粉（液）等乳制品原料的动物性来源。

　　04

　　货架期产品稳定性研究要求

　　相对于婴配粉产品来讲，婴配液态乳的性状更易受到光、温度、湿度、微生物等不同因素的影响，尤其是该类产品的在运输环节当中的要求更是备受市场关注。

　　为此，总局同步发布了《婴幼儿配方液态乳货架期产品稳定性研究指南（征求意见稿）》，指出对该类产品的稳定性研究工作要求，应提供产品的贮存、运输、销售、使用环节的温度要求和控制措施等。

　　稳定性试验考察项目可分为感官、化学、微生物等方面，对产品进行长期实验（至少包括开始和结束时间，中间不少于2个时间点；保质期超过6个月的，应适当增加试验时间点）、影响因素试验（高温试验、光照试验）、使用中试验（可选择在使用中易发生变化，可能影响产品营养、安全性的指标）等。

　　同时，《征求意见稿》明确提出稳定性重点试验项目包括：感官，亚油酸、α-亚麻酸，维生素A，维生素E，维生素D，维生素B1，维生素B2，维生素B6，维生素B12，维生素C，叶酸，碘，硒，二十二碳六烯酸（如添加），二十碳四烯酸（如添加），叶黄素（如添加），牛磺酸（如添加），微生物指标（商业无菌）等。

　　距离婴幼儿配方液态乳注册制施行只有不到3个月的时间，这不到3个月的时间里，会有哪些企业争相布局？这会给婴配粉市场带来怎样的变化？会给行业/企业带来哪些机会？