12月9日消息, 为了配合《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》的实施,保健食品注册管理信息系统的变更注册申请(“双无”换证)模块已完成开发并正式上线运行。
庶正康讯科学与法规中心负责人李芃表示,2024年11月1日,国家市场监督管理总局发布《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》的公告。文件对在产在售的“双无”保健食品换证给出具体操作规则,既是给各地方局的工作指导也是给企业提供了做换证申请的要求,确保推进工作平稳有序。
据庶正康讯了解,注册申请人可通过登录保健食品注册管理信息系统(申报端),网址https://xbjspzc.gsxt.gov.cn/regist_enter/,提出“双无”保健食品换证申请。
注册申请人应当按照现行规定及系统提示,逐项填写注册申请人和申请产品的相关信息,衔接好“双无”换证申请与省级市场监管部门出具换证意见等相关环节,上传相关资料,并对申请材料的真实性、完整性、合法性、可溯源性负责。
双无换证使用手册(申报端)
1、进入主页面,选择“变更注册(含双无换证)”。
2、打开进入产品列表,点击“新建”,输入批准文号,创建申请。请认真阅读注意事项。
3、点击“编辑”,进入填报页面,依此输入产品配方材料、产品标签说明书、技术要求、注册申请人信息等,操作同变更注册申请。
(1)产品配方材料
有效期处,勾选无有效期
原辅料填写方法:
(2)产品标签说明书
(3)技术要求
(4)注册申请人信息
(5)变更项目:请选择“无有效期和无产品技术要求产品换证”,如果所持证书为副本,需勾选上“副本”。
认真阅读提示语。
(6)变更内容:默认带出变更前后的文本模板,无需修改
(7)资料目录:默认勾选为必填项,不可取消。
4、点击“保存”后,点击“打印预览申请表”,进入预览页面后,点击“打印”按钮,启动智睦云打印申请表。
5、打印申请表完成后,按照系统提示,回到列表页面,状态由“草稿”变为“已完成”。如需修改填报内容,点击“修改”,修改完成后,需重新打印申请表,重新分配打印编号。
6、点击“上传资料”,打开如下界面,在界面中按照提示和要求上传盖章后的 pdf文件。请使用网络流畅的电脑进行操作,网络堵塞时可点击“暂存离开”,待网络畅通时继续上传。
7、点击“提交”,选择推送省局。
点击确认后,提示成功。
提交后不允许撤回。
声明:转载此文是出于向母婴行业传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请作者持权属证明与本网联系,我们将及时更正、删除,谢谢。联系方式:168466559@qq.com
长按扫码 阅读原文