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美国FDA批准阿拉伯树胶为新膳食纤维,新一代益生元解决方案

2021-12-27 09:14 来源:植提桥
概要2021年12月17日,美国FDA对外发布的新法规批准授权“阿拉伯树胶(Gum Arabic)作为膳食纤维的身份。

  阿拉伯树胶成分能够获批膳食纤维主要得益于法国Nexira、法国Alland & Robert和美国Importers Service Corporation公司的共同推动。经过多方提供的科学数据后,FDA终确认阿拉伯树胶具有有益于人体健康的生理作用,对外声称其符合膳食纤维的定义。

图片美国FDA批准阿拉伯树胶作为膳食纤维 | 图源:美国FDA官网

  阿拉伯树胶的供应商多年来一直在积极推动该原料的临床数据试验和下游产品创新应用。作为全球阿拉伯树胶原料生产商,法国Nexira在此次阿拉伯树胶获批膳食纤维事件中起到关键性作用,并计划在美国很快进行阿拉伯树胶原料的生产和商业化应用。

  历经5年获批膳食纤维身份

  成立于1895年的法国Nexira家族历经三代,历时百年,研究阿拉伯树胶。

  在2016年就发起了一项支持阿拉伯树胶膳食纤维地位的活动,将阿拉伯树胶次推向市场关注点。经过3年时间的生产工艺改进和研发创新的迭代,2019年,Nexira启动了一项专有临床研究,该研究提供了确切的数据支撑,食用阿拉伯树胶纤维对人类健康产生有益的生理影响。

  2020年12月29日,阿拉伯树胶供应商Nexira、Alland&Robert、Importers ServiceCorporation共同向美国FDA提交了一项新的研究结果,表明阿拉伯树胶在餐后葡萄糖水平方面的应用潜力。此外,法国Alland & Robert多年来也向FDA提供多项临床试验数据,以支持将阿拉伯树胶视为膳食纤维,有两个专门研究临床营养的实验室,其中包括被授权设计和实现临床测试的大学。

  2021年1月,Keller and Heckman LLP公司代表Nexira和阿拉伯树胶行业代表,提交了一份公民请愿书,要求美国市场上销售的食品饮料产品在其配方营养标签和声称中将阿拉伯树胶作为一种膳食纤维,终监管机构允许使用FibregumTMInavea™(Nexira公司品牌原料)这两种原料的产品品牌商将产品定位为膳食纤维的来源。

  新一代益生元解决方案

  阿拉伯胶是一类植物水合胶体,是非洲大陆北部国家自然生长的一些金合欢属树种分泌的,主要成分为高分子多糖类及其钙、镁和钾盐等,是世界上比较古老的一种天然胶。早的应用可追溯到五千年前的古埃及,那时的人们将其用作化妆品中的增稠剂。随着时代的发展和科技的进步,阿拉伯胶的应用不断在扩大,食品工业、印刷工业、医药保健等。

  在食品饮料领域,阿拉伯树胶可应用在糖果、烘焙产品、乳制品和冰淇淋、零食、水果制品、肉、酱汁、调料、熟食以及植物替代品等品类。此次,美国批准其作为一种新型的膳食纤维,将扩大其在功能性食品饮料、营养补充剂产品、消化健康类产品配方中的应用。阿拉伯树胶纤维对那些想要配制健康、天然和有机产品的食品和饮料开发商来说具有巨大的潜力。

  过去40年,有超40多篇科学文献证实阿拉伯胶纤维具有益生元效应。作为新一代益生元纤维,阿拉伯树胶可以在肠道内发酵,促进有益于肠道和肠道健康的“友好”微生物的生长。它有助于增加有益菌株的产量,例如双歧杆菌和乳杆菌。同时,该成分不会引起产气,腹胀和其他不适症状,可作为新一代益生元膳食纤维推向市场。

  Nexira阿拉伯树胶纤维原料

  法国Nexira大中华区席代表孙微先生表示,阿拉伯树胶纤维作为新型的膳食纤维市场化应用方面,将重点向中国市场推荐FibregumTMInavea™。这两款原料采购都是从非洲获取,能够实现良好的供应链的管理。

  FibregumTM是从金合欢树的茎和树枝中渗出的树胶液中提取,天然且非转基因,含有90%的可溶性纤维,在极端工艺/储存条件下具有出色的稳定性。

  相比之下,Inavea™是新一代,升级版阿拉伯树胶纤维原料,属于有机认证、碳中和品牌原料。

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InaveaTM Pure Acacia和蔗糖益生元效应对比 | 图源:Nexira

  作为一种天然、非转基因的益生元成分,该原料可提供植物来源的清洁标签、富含纤维的产品的吸引力。作为一种不易消化的碳水化合物,它可通过替代至少30%的糖来降低食品和饮料产品的含糖指数等级。

  基于其支链结构的特殊性,InaveaTM在肠道中的发酵具有循序渐进的特性,具有良好的消化耐受性。

  作为碳中和品牌原料,InaveaTM通过了联合国可持续发展目标项目的碳中和生产流程认证。自上世纪70年代初以来,Nexira公司就支持了与阿拉伯树胶项目相关的几项可持续工作,包括生态层面的支持,以及影响其业务所在社区的方式。它利用农林复合经营的方法重新造林27100英亩,种植了200多万棵树。

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Nexira可持续发展目标 | 图源:Nexira

  此外,通过可持续农业积极支持脆弱的生态系统的发展和生物资源的多样性,以及通过构建17个供水点,构建新的学校,支持妇女参与决策过程,采取相关措施等方式来支持当地居民的经济和社会发展。

  FDA认可的“18”种膳食纤维

  膳食纤维是我们日常生活种再熟悉不过的一种植物营养素,被成为人体的“第七大营养素”。美国FDA在2016年次对膳食纤维进行了“定义”,需要满足以下2个条件:

  1)不可消化的可溶性和不可溶性碳水化合物和木质素,且是植物中固有的和完整的;

  2)由FDA确定的有利于人体健康的、分离和合成的不易消化的可溶性和不溶性碳水化合物。后来,FDA在2018年6月又发布了新膳食纤维的官方定义。

  企业在向美国FDA申请某种原料可作为膳食纤维来使用,其中一个关键点是必须要向FDA提供充足的动物和临床试验数据,已确定这些碳水化合物具有有益于人体健康的生理效果。其中,存在于蔬菜、全谷物、水果、谷物麸皮、片状谷物和面粉等食物中的纤维被认为是完整的,因为它们没有从食物中去除。FDA表示,含有这些纤维的食品已被证明是有益的,企业不需要证明它们对人类健康产生有益的生理影响。

  截至到目前,FDA已经批准18种原料作为“膳食纤维”,详情如下图。

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美国FDA批准的膳食纤维成分 | 制图:植提桥

  作为一种益生元膳食纤维,阿拉伯树胶对健康和有健康意识的消费者产生很大的吸引力。此次,FDA正式批准其作为一种膳食纤维的决定,对于原料本身而言是一个“游戏规则的改变者”,将会提升阿拉伯胶作为膳食纤维的市场认知,为使用它的客户带来更多益处,预计下游终端产品的应用未来几年会呈现出爆发式的增长。

参考文章:

1.美国FDA官网

2.法国Nexira官网

3.《2021年,阿拉伯树胶有望成为下一个FDA认定的膳食纤维》,2021年,植提桥

4. Easy-to-Digest inavea™ PURE ACACIA and BAOBAB + ACACIA:Organic, All-Natural Prebiotics For Gut Health,Nexira.

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美国FDA批准阿拉伯树胶为新膳食纤维,新一代益生元解决方案
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