2025年7月2日,国家卫生健康委员会发布公告,依据《中华人民共和国食品安全法》,经严格的安全性评估与专家审查,正式将动物双歧杆菌乳亚种BLa80(Bifidobacterium animalis subsp. lactis BLa80)列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》。这标志着中国大陆本土自主研发的益生菌株首次成功进入该名单,实现了我国在婴幼儿功能性食品核心原料领域的历史性突破!
破冰零的突破:BLa80获批的里程碑意义
终结核心原料依赖,实现自主可控:长期以来,我国《可用于婴幼儿食品的菌种名单》中的菌株受控于海外研发与引进。BLa80的成功获批,彻底打破了这一局面,宣告我国拥有了自主研发、安全可靠且适用于最敏感婴幼儿群体的“中国芯”益生菌株,保障了关键健康原料的供应链安全。
国家战略与科研实力的有力印证:BLa80的获批是国家持续推动“健康中国”战略、深入实施“母婴安全行动计划”的重要成果。它集中体现了国家政策对婴幼儿营养健康领域科技创新的高度重视,也是我国在微生物资源开发、功能评价及产业化应用方面科研实力跻身国际先进行列的有力证明。
驱动产业升级,引领全球赛道:此次突破将极大提振我国益生菌产业的创新信心与发展动能,推动从菌种资源库建设、基础研究、临床验证到终端应用的完整产业链升级。中国益生菌产业正式进入拥有自主知识产权核心菌株、参与全球高端市场竞争的新阶段,为全球婴幼儿健康贡献中国智慧与中国方案。
源自生命之初:母乳源BLa80的天然适配优势
BLa80菌株的核心价值之一,在于其直接分离自天然无污染的高原牧区健康人源母乳,这也是列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》中国内第一株分离自母乳的动物双歧杆菌。这一珍贵来源赋予其无可比拟的适配性与功效潜力。
天然亲和,定植力强:作为婴儿肠道早期“原住民”的同源菌株,BLa80对婴儿肠道环境具有天然的亲和力与适应性,定植效率更高,能更快速、有效地在婴儿肠道中形成有益菌群屏障。
精准匹配婴幼儿生理需求:母乳源菌株在漫长的协同进化中,其代谢特性与生理功能与婴幼儿的消化吸收、免疫发育等需求高度契合。BLa80的应用,旨在模拟和延续母乳对婴儿肠道微生态的天然塑造作用。
本土化菌株的代表性意义:源于中国本土的母体,意味着BLa80可能更适应中国婴儿的遗传背景、饮食结构及地域环境特点,为解决中国婴幼儿特有的营养健康问题提供了更具针对性的工具。
科学铸就信赖:BLa80坚实的临床循证基石
BLa80的获批绝非偶然,其背后是长达数年、覆盖全国多中心、逾千名婴幼儿参与的严谨临床试验所构建的科学证据体系。
显著降低婴幼儿腹泻发生率:临床研究证实,持续摄入含BLa80的婴幼儿配方食品,可显著降低婴幼儿急性腹泻发生率(显效率达51.7%)及平均病程,有效维护肠道健康。
促进婴幼儿生长发育及免疫力增强:在 0-36 月龄婴幼儿中进行的严格临床研究显示,BLa80能显著促进身高和体重增长,同时显著降低过敏相关事件发生率,并显著提升免疫球蛋白,证实 BLa80 在促进婴幼儿健康发育、调节免疫及预防过敏方面安全有效。
改善肠道健康指标:补充 BLa80 的临床研究根据相关指标可观察到肠道炎症减轻和屏障功能改善,结合其有效缩短腹泻病程、改善排便性状的作用,有力支持了 BLa80 在维护和改善婴幼儿肠道微环境及健康方面的功效。
卓越的安全性保障:所有临床试验均严格监测,充分验证了BLa80在目标婴幼儿群体中应用的高度安全性与良好耐受性,为零添加风险提供科学保障。(数据来源:微康益生菌研究院)
动物双歧杆菌乳亚种BLa80的成功获批与应用,是我国大健康产业,特别是母婴营养领域科技自立自强的生动实践。随着更多像BLa80这样具有自主知识产权、功效确凿的“中国菌”走向市场,中国婴幼儿将获得更贴合自身需求的营养健康解决方案,中国益生菌产业也将在全球舞台上绽放更耀眼的光芒。国家政策的持续支持与科学创新的澎湃动力,正共同推动中国母婴健康事业迈向高质量发展的新纪元!
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