2025年7月2日，国家卫生健康委员会发布最新《“三新食品”的公告》，一项具有里程碑意义的突破赫然在列：动物双歧杆菌乳亚种BLa80（Bifidobacterium animalis subsp. lactis BLa80）正式获批，成为中国大陆第一株进入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》自主研发的益生菌！这不仅填补了国产婴幼儿益生菌的空白，更标志着我国在婴幼儿营养健康核心菌种研发与应用领域实现历史性跨越。

益生菌：守护健康的“生命卫士”

益生菌，被世界卫生组织定义为“当摄入足够数量时，能对宿主健康产生有益作用的活性微生物”。它们是人体肠道微生态的核心组成，犹如隐形的“生命卫士”，在调节肠道功能、增强免疫屏障、促进营养吸收乃至影响全身健康方面扮演着不可替代的角色。尤其对于肠道微生态尚在发育关键期的婴幼儿，科学补充特定益生菌意义重大。

婴幼儿食品为何需要添加益生菌？

肠道发育关键期：婴幼儿期是肠道菌群建立和免疫系统成熟的关键窗口期，此时的微生态平衡对短期健康（如减少腹泻、便秘、过敏）和长期健康（如代谢、免疫）具有深远影响。

健康支持作用：大量临床研究证实，特定益生菌株有助于：

调节肠道菌群平衡，抑制有害菌

增强肠道屏障功能，降低感染风险

缓解婴幼儿常见功能性胃肠不适（如腹泻、便秘、肠绞痛）

辅助调节免疫功能，降低过敏性疾病发生风险

促进营养物质的消化吸收

安全性与精准性：并非所有益生菌都适合婴幼儿。婴幼儿食品添加的益生菌必须经过极其严格的安全性评估和功效验证，确保其对该特殊群体的适用性和有效性。

为何单列《可用于婴幼儿食品的菌种名单》？

—— 严苛标准守护“最柔软的群体”

婴幼儿是食品安全领域需要最高级别保护的群体。为保障其健康成长，国家卫生健康委制定了远高于普通食品的严格标准，并专门设立《可用于婴幼儿食品的菌种名单》。其核心要求包括：

菌株特异性：安全性和功效性必须基于特定菌株（Strain-Specific）进行充分评估，而非仅看菌种。

长期安全性验证：需通过包括急性/亚急性毒性、遗传毒性、致敏性、抗生素耐药性转移风险等在内的全面系统评价，并拥有长期安全食用历史。

婴幼儿人群功效证据：必须有在婴幼儿群体中开展的、设计严谨的临床试验数据，证明其安全性和特定健康益处。

清晰溯源与稳定质控：要求菌株来源清晰、生产全过程可追溯，并具备稳定的生产工艺和质量控制标准。

这份名单是婴幼儿食品中添加益生菌的唯一“准入门槛”，体现着国家对下一代健康的高度责任与科学审慎。

现有婴幼儿名单格局：以国际菌株为主导

自该名单建立以来，已批准使用的菌种（菌株）长期以欧美等发达国家研发的菌株为主。例如：动物双歧杆菌乳亚种HN019、Bi-07，鼠李糖乳酪杆菌LGG、HN001，发酵乳杆菌CECT5716、短双歧杆菌M-16V等，这些菌株凭借其深厚的科研积累、大量的临床数据和成熟的产业化经验，占据了全球婴幼儿益生菌市场的主导地位。国产菌株在此领域的突破，一直备受期待。

BLa80破茧成蝶：国产婴幼儿益生菌“零的突破”意义非凡

动物双歧杆菌乳亚种BLa80的成功入选，绝非偶然，其意义重大而深远。

本土适应性新篇章：BLa80菌株分离自天然无污染的高原牧区健康人源母乳，其基因组和生物学特性更可能与中国婴幼儿的肠道微生态环境“同频共振”。这为开发更适合中国宝宝体质的益生菌产品奠定了科学基础，有望提供更具针对性的健康支持。

打破垄断，自主可控：作为中国大陆第一株进入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》自主研发的益生菌，BLa80一举打破了该领域长期由国际菌株主导的局面。这显著提升了我国在婴幼儿营养健康核心原料领域的自主创新能力和产业话语权，降低了产业链对进口菌种的依赖风险，为国内婴配食品及益生菌企业提供了核心自主菌种资源。

安全认证，科学循证：BLa80的获批，是国家权威部门对其卓越安全性和婴幼儿适用性的最高认可。其背后是微康益生菌长达数年的系统研究，包括详尽的菌株鉴定、安全性评估以及在婴幼儿人群中开展的严谨临床试验，安全性和有效性证据坚实可靠，目前，围绕BLa80已开展了20+临床研究，共纳入2500多名受试者，其中包括1100名婴童，发表24+SCI，授权13+发明专利，并获得了FDA—GRAS与Self-affirmed GRAS 双认证，可广泛应用于乳制品、保健食品、医药等领域，呵护从婴儿到老年的健康人生每一程。

动物双歧杆菌乳亚种BLa80的成功入选，不仅是一株益生菌的胜利，更是中国在婴幼儿营养健康领域科技自立自强的有力证明。它开启了国产益生菌服务中国婴幼儿健康的新纪元。随着国家持续加大对生命健康和生物技术创新的支持力度，我们期待更多安全、有效、适合中国婴幼儿的优秀国产益生菌涌现，共同为下一代构筑更健康、更美好的未来根基！

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