上半年批准4款!“睡眠”保健食品科学吗

2024-08-01 来源:庶正康讯
概要营养健康产业科学底蕴的提升,将推升一座没有边界的市场舞台!

  快节奏的社会里,优质的睡眠似乎成了奢侈品。

  据中国睡眠研究会发布的《2024中国居民睡眠健康白皮书》显示,大多数中国人都曾有过睡眠困扰,在被调查对象中,有59%的人存在失眠症状。面对压力和焦虑,越来越多的人愿意为改善睡眠投入更多的时间和金钱。

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  睡眠调节因子与机制

  GOOD NIGHT

  不少人会发出疑问,靠吃改善睡眠科学吗?

  答案是肯定的!事实上,食物中的一些膳食成分具有影响人体昼夜节律的生物活性,可以调节细胞的生物钟或整个身体的生物钟系统,恢复正常节律。与传统药物相比,通过膳食摄入,调节与睡眠有关的功能因子来改善睡眠安全性较高,且不会使人们产生药物依赖性。

  其作用机制主要涉及神经递质调节、免疫调节及肠道菌群调节。

  神经递质主要分为抑制性和兴奋性神经递质。睡眠类功能食品中的热门原料γ-氨基丁酸(γ- aminobutyric acid,GABA)、褪黑素(melatonin,MT)、牛磺酸等都是抑制性神经递质。

  免疫细胞因子是指由免疫细胞分泌的小分子多肽和低分子量的蛋白质,它们可以在免疫系统里互相传递信息,进一步反射到大脑中枢神经系统来调节睡眠-觉醒过程。通过摄入膳食纤维、膳食多酚、膳食脂肪酸以及高蛋白质食物能够调控机体内 免疫细胞因子的含量,间接发挥调控睡眠的功能。

  肠道菌群作为益生元与睡眠质量和肠道微生态的稳定性密切相关。人体肠道菌群可以通过“肠-脑轴”影响身心健康,且已经证实其在双向交流过程中发挥一定作用。如肠道菌群的主要代谢物短链脂肪酸(SCFAs)通过免疫途径、内分泌途径和迷走神经途径三种主要途径影响睡眠。

  此外,药食同源品种百合、人参、酸枣仁、山麦、远志、红景天等具有安神催眠功效,其中的有效成分经过实验证实主要是天然皂苷类化合物,改善睡眠的作用机制大多与神经递质及相关细胞因子有关。

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  改善睡眠保健食品分析

  GOOD NIGHT

  得益于消费者对健康意识的提升以及对天然成分的偏好,改善睡眠类保健食品市场呈现出蓬勃发展的态势。改善睡眠类保健食品通过科学的研发,正逐步成为改善现代人睡眠问题的有效手段之一。

  现行保健功能中亦有“有助于改善睡眠”的产品,自1996年至今几乎每年都有新产品获批,其中批号为2024的共有四款。

  批准文号

  产品名称

  申请人中文名称

  国食健注

  G20240195

  瑞森牌核桃油酸枣仁油珍珠软胶囊

  太原瑞森灵芝生物科技有限公司

  国食健注

  G20240230

  秦歧牌秦歧胶囊

  好医生药业集团有限公司

  国食健注

  G20240249

  慷芭乐®酸枣仁五味子片

  北京天恩信生物技术有限公司

  国食健注

  G20240260

  摩根牌枣仁天麻片

  山西摩根汇丰养生堂医药研究有限公司

  庶正康讯「科学与法规中心」资深申报专家汪称称表示,目前“有助于改善睡眠”功能试验需做动物实验,申报周期不长,仍然是较易申报的功能之一。《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂(2023 年版)》发布后,将原“改善睡眠”功能修改为“有助于改善睡眠”,但并未对老产品做补充实验的要求。

  据庶正康讯查询国家市场监督管理总局数据库统计,截至目前共有“改善睡眠”相关功能保健食品649个,其中国产608个,进口41个。

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  睡眠类保健食品年度获批情况

  改善睡眠类保健食品的功效成分多样,常见的包括酸枣仁、褪黑素、五味子、茯苓、灵芝等。其中,酸枣仁是最常用的成分之一,它不仅可以直接添加到保健食品中,也可以通过提取物的形式发挥作用。褪黑素作为一种重要的神经胺类激素,能够有效调节生物钟,改善睡眠。此外,五味子、茯苓等也都是传统中医中常用的安神助眠成分。

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  睡眠类保健食品常用成分

  市场上有不少知名的产品如:

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  改善睡眠保健食品研发趋势

  随着科学技术的进步,我们有望通过更深入的研究来揭示更多功能因子的作用机制,并在此基础上开发出更加个性化、高效的改善睡眠类保健食品。但需要指出的是,改善睡眠不仅仅是单一功能因子的作用结果,而是多种因素共同作用的结果。

  比如,一些食物富含矿物质和维生素,这些功能因子就同时具备提高机体免疫和抑制中枢神经兴奋性神经递质的功能。因此,将改善睡眠与提高免疫力、保护胃肠道功能等结合起来,是研发的一个重要思路。

  改善睡眠类保健食品的研发不仅是科学上的挑战,更是对提高生活质量的追求。期待行业能够为消费者带来更全面、更有效的健康解决方案。


  参考资料

  周航庆,张桂芳,李珊珊,等.睡眠调节因子及其饮食来源的研究进展[J/OL].食品工业科技:1-18[2024-05-10].https://doi.org/10.13386/j.issn1002-0306.2024010083.

  徐文龙,梁钰,李丽华,等.天然活性成分改善睡眠的效果,作用机制及其生物评价模型[J].中国食品添加剂, 2024(002):035.

 

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