今年,1月7日国家药监局发布的《化妆品生产质量管理规范》(以下简称“规范”),将自2022年7月1日起正式施行,距离执行日还有10天。
届时,国内化妆品生产质量即将迈入新的阶段。
化妆品注册人、备案人、受托生产企业都要按照《规范》要求组织生产化妆品,我国化妆品生产质量安全水平将得到进一步规范,由此保持可持续稳定地生产出质量安全、符合要求的化妆品。
等这一天,等的实在是太久了!
随着“化妆品新规”的发布,我国化妆品行业开始进入到量变进阶到质变。每年市场监管部门抽查出来的样本,大部分品牌都无法独善其身,质检问题层出不穷。无论是国产品牌,还是进口品牌,都存在不同程度的问题。这也源于当时国内化妆品行业的监管,并没有有效的规范的行业内准则,生产商投机取巧比比皆是。
但是,《规范》作为《化妆品监督管理条例》的重要规范性文件,被行业内誉为“化妆品生产质量管理的制度依据和基石”。
该规范共9章67条,明确了化妆品生产企业质量管理机构与人员、质量保证与控制、厂房设施与设备管理、物料与产品管理、生产过程管理、产品销售管理等要求。
既考虑落实“放管服”改革精神,结合实际精准施策,又考虑落实注册人、备案人制度,明确委托方主体责任;
既突出重点产品、关键环节管理,又注重实操性,保证政策落地,将进一步提升我国化妆品生产质量管理的整体水平,指导和督促企业持续稳定地生产出质量安全、符合要求的化妆品。
此外,该规范不仅要求企业应当独立设置质量管理部门,建立化妆品质量安全责任制,更进一步明确了企业法定代表人(或者主要负责人)、质量安全负责人、质量管理部门负责人、生产部门负责人以及其他化妆品质量安全相关岗位的职责。
相信在接下来新规的规范下,化妆品行业将得以良性发展,儿童化妆品产品质量将得以保障。
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