二次配方注册开闸 受理进程实时盘点

　　两年过渡期后，婴幼儿配方奶粉“新国标”于 2023年2月22日 正式实施。

　　国家卫生健康委员会2021年3月18日发布《婴儿配方食品》（GB10765-2021）、《较大婴儿配方食品》（GB10766-2021）、《幼儿配方食品》（GB10767-2021）3个标准，对婴幼儿配方奶粉中的营养素含量最小、最大限值进行了修订和补充，同时明确限制蔗糖在婴儿和较大婴儿配方奶粉中的添加等。 新国标被认为是国内奶粉“史上最严标准”，这促使相关企业进入以品质提升为核心的发展新阶段。

　　事实上，距离新国标发布已近2年时间，2021年3月18日，新国标正式发布。新国标对企业生产研发能力、配方科学性等要求更明确，提高了行业的准入门槛，另一方面也促进了市场集中度的提升，行业将迎来下一轮“科学竞赛”，加速行业洗牌与结构升级。

　　伴随着母婴用户迭代加速、消费诉求跃迁升级，母婴行业的营销变革正在发生变化，新的节点营销路径已日渐清晰，即从单向灌输到双向互动、从单一玩法到多元融合，从单个平台到生态营销......90、95后父母对高居金字塔顶端的有机食品抱有极大兴趣，在婴幼儿奶粉的选择上也更倾向于高端有机、多维营养。在这种趋势下，合生元联合数字化母婴新零售连锁龙头——中亿孕婴童合作，共同探索合作共赢新模式，推动专业有机奶粉触及更多中国消费者，通过“花时间慢养熊猫牛，产出天然好有机”满足消费者高标准高品质的奶粉新需求，引领有机育儿、健康喂养新风尚。

　　合生元与中亿孕婴童合作

　　中亿孕婴童作为大西部数字化母婴新零售连锁龙头，一直以来秉承“妈妈的微笑，宝宝的健康”的企业使命，专注母婴“吃、穿、用、育、玩、乐”六大板块，为新一代孕婴家庭提供“专业优选”的一站式购物体验。凭借优质产品和贴心服务，中亿孕婴童赢得了广大母婴群体的信赖和认可，成为了专业而大受欢迎的孕婴童新零售品牌。

　　自新国标发布实施后，婴幼儿配方乳粉（以下称婴配乳粉）产品配方按新国标注册攻坚工作进展顺利，截至目前，共计1127个配方通过注册。

　　婴幼儿配方食品新国标（以下称新国标）于2021年2月22日公布，依据食品安全相关法规规定所有婴配乳粉企业均需按新国标研发调整配方并且重新注册，为此新国标设置2年过渡期，于2023年正式实施。受企业短期内集中申报和疫情双重叠加因素影响，市场监管总局创新机制、统筹推进，精准指导，严格对配方科学性、安全性进行审查，严格对注册申请材料真实性、与实际情况一致性进行现场核查，全力推进婴配乳粉新国标注册攻坚。目前共批准注册配方1127个，包括境内926个、境外201个，对441个配方不予注册或未通过审评，全国婴配乳粉市场供应平稳、舆情反映良好、质量安全状况持续稳定，近三年抽检合格率均达到99.9%，按新国标注册工作取得显著成效。

　　婴配乳粉按新国标注册后呈现三大特点：

　　伴随着婴幼儿配方奶粉多年的发展，市场不断在创新和研发方面发力，从产品的安全性到产品配方、奶源等都在不断进行创新和进步，但伴随着新生儿出生率的下滑，导致婴配粉行业竞争进一步加剧，因此产品需要更具竞争力。

　　当前在婴配粉市场部分品牌把产品营养元素添加种类或者添加量作为产品竞争点。但新国标的实施，对于产品中的很多营养元素添加的上限或者下限都有更全面的要求，例如益生菌、牛磺酸、DHA、ARA等等，而根据笔者查询发现，在旧国标中，左旋肉碱是作为可选择性成分而允许添加的，但是新国标中对于左旋肉碱的添加量也在逐渐提升，这也使得行业对左旋肉碱的关注度迈入新阶段。

　　在3段新国标奶粉中，添加左旋肉碱的产品占七成

　　新国标实施已经接近半年之久，无法通过新国标注册的品牌不能继续生产，所以纷纷出现了“断炊”的情况，而拿到“通行证”的企业就意味着获得了参与下一轮竞争的门票。

　　“新国标落地后，奶粉行业自然而然会洗掉一小批竞争实力和研发能力缺乏的品牌。”业内人士表示，新国标和二次配方注册实施后，对于奶粉市场的影响是，行业集中度会再次提升，小玩家陆续淘汰出局。

　　与此同时，相比于旧国标，新国标奶粉要求产品配方更科学、精准和合理。也就是说，新国标的实施对于企业实力提出了更高要求，新一轮的“高质量竞赛”已经开始，这也标志着奶粉行业准入门槛再提高，宝宝奶粉口粮安全再加严，中国奶粉向更高水平迈进。

　　今年2月22日，经过2年过渡期的奶粉新国标正式实施，该标准在蛋白质、碳水化合物、微量元素以及可选择成分等部分做出了更明确严格的规定。按照规定，产品只有通过新国标后才能正式进入奶粉市场参与竞争。

　　在“最严新国标”的要求下，截止7月14日，共有274个系列、796个配方通过新国标注册。

　　不过，为了严格婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，保证婴幼儿“口粮”安全，国家市场监管总局从消费者出发，再次向乳企们提出了更高要求。

　　6月中旬，澳优（1717.HK，股价3.58港元，市值64.44亿港元）旗下羊奶粉品牌佳贝艾特在三亚举行了一场声势浩大的新品发布会，500人的会场座无虚席。新品发布会是食品行业的重头戏，每年这个时候，颜卫彬作为澳优的联合创始人和董事长，都会走到台前跟来自全国各地的经销商做一次“宣讲”。

　　颜卫彬创立澳优20年，几乎引领了国内羊奶粉的发展。羊奶作为相对新兴的产业，澳优一直是“拓荒者”，佳贝艾特已连续5年在中国进口婴幼童羊奶粉市场销售份额中占比超60%，也正因为这个缘故，澳优有了“领头羊”的名号。

　　今年，颜卫彬的主题是“突破边界”。这不是一句简单的口号，2022年被称为国内婴幼儿配方奶粉行业遭遇的十年来“最难一年”，在出生人口下降的大环境下，接下来行业会变得更加低迷，对所有婴幼儿奶粉企业来说都是一场挑战。

　　在婴幼儿配方奶粉“新国标”正式实施的大背景下，国内外不少奶粉企业都在加速升级“配方”以巩固市场。继DHA、OPO等成分之后，HMO已成为婴幼儿配方奶粉中的又一种明星成分，惠氏、爱他美、合生元等奶粉企业均在这条新赛道上加紧布局。

　　HMO是什么？上海同济大学附属第一妇婴保健院教授段涛表示，HMO是母乳低聚糖（Human Milk Oligosaccharides, HMOs）的简称，在母乳活性成分中占比超过55%，是乳铁蛋白的12倍，在建立婴儿肠道菌群、完善上皮屏障、强化免疫功能、促进脑部、骨骼及代谢发育等方面都发挥着关键作用。

　　“尽管母乳是不可替代的，但是对于部分客观条件不能实现母乳喂养的婴儿，配方奶粉是首选。从更接近母乳喂养的维度看，HMO配方奶粉具有显著优势。”惠氏营养品大中华大区总裁闵慧琳在近日举行的“卓越营养 惠泽新生”惠氏母婴营养高峰论坛暨惠氏新国标产品上市会上表示，婴幼儿配方奶粉“新国标”的落地，对品牌和产品都提出了更高要求。

　　“焦虑无比”。这是当下众多中小奶粉品牌现实写照。

　　“现在企业的苦都不知道怎么说”。这是众多中小品牌最切身的感受。

　　一位中型奶粉企业相关负责人非常难过地说，“好几个品系没拿下来，工厂都停了1个多月。”

　　2023年2月28日，国家市场监督管理总局食品审评中心发布婴幼儿配方乳粉产品配方注册批件（决定书）待领取信息和邮寄详情单，涉及28款产品，详情如下。

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　　批件待领取

　　奶粉新国标，究竟严在哪里？企业过关的难度究竟有多大？行业格局将走向何处？

　　2023年2月22日，在今天这个很“二”的日子里，奶粉新国标正式实施。开启奶粉更严苛的新一轮博弈。

　　而在母婴生态中，一个品类的变动也会对其他品类产生影响，尤其是作为门店支柱的“大哥品类”奶粉变动，对其他品类都会产生影响，比如奶粉连带销售其他品类弱化，或是门店转移经营重点至其他品类后，“此消彼长”。

　　一般来说，老大变动对门店的“第二品类”影响最大，因为“第二品类”是门店除奶粉之外较为擅长的品类，也是利润较为可观的品类，扶正壮大的难度不高，门店好操作。

　　今日新国标实施，婴幼儿配方奶粉市场竞争愈演愈烈，牛奶粉在创新上陷入了困境，不论是配方，还是奶源上都已经百花齐放，除了头部品牌在专利配方上进行投入，中小品牌几乎都是在全营养、功效、细分奶源上进行布局。而相比于牛奶粉的成熟期，羊奶粉发展时间较短，不管是在奶源创新，还是在配方研发上都还有提升空间。

　　其中，婴幼儿配方奶粉市场中配方的重要程度是毋庸置疑的，所以羊奶粉市场的配方升级也是必然趋势。近几年各大品牌推出的新品中配方都在不断进行优化，添加了不少热门营养元素，来突出“高配”的卖点，定位高端市场。在未来的竞争中依旧会是不断来优化配方、升级配方，来提升羊奶粉产品的卖点。

　　羊奶粉当道

　　两年过渡期后，婴幼儿配方奶粉“新国标”正式实施。

　　2021年3月18日，国家卫生健康委网站发布50项食品安全国家标准，其中的《食品安全国家标准婴儿配方食品》（GB 10765-2021）《食品国家安全标准较大婴儿配方食品》（GB 10766-2021）和《食品安全国家标准幼儿配方食品》（GB 10767-2021）三大标准，在业内被称为“史上最严”的奶粉“新国标”。

　　与此前的2010版婴幼儿配方食品系列标准相比，新国标对营养素的规定更严格，将原有的《较大婴儿和幼儿配方食品》（GB 10767-2010）分为《较大婴儿配方食品》与《幼儿配方食品》2个标准。

　　2月15日，国家市场监督管理总局食品审批中心公布最新一批“婴幼儿配方奶粉注册批件（决定书）”，公告显示，包括北玮至护、光明优幼、雅慧婴儿、纽贝兰朵、美赞臣蓝臻、金领冠睿护等50款配方奶粉通过新国标注册。

　　根据新出台的配方奶粉国家标准（“新国标”），2023年2月22日后生产的配方奶粉必须符合新国标且重新取得国家市场监督管理总局食品审评中心（CFE-SAMR）的注册。临近新国标正式实施日期，奶粉企业纷纷加紧注册步伐。

　　据21世纪经济报道记者统计，截至2023年2月15日，已有31家乳企旗下112个品牌的316个配方获得新国标注册。其中，在今年2月公布的三批名单中，辰鹰乳业、光明松鹤、喜洋洋生物科技、大洋洲乳业、安嘉乳业、燎原乳业、内蒙古蒙原食品、百跃羊乳、多加多乳业成为新晋的9家乳企。

　　凡是过往，皆为序章。挥别了充满不确定性的2022年，和煦的阳光照进了2023年第一个工作日。

　　随着新冠疫情防控进入新阶段，曾四处蔓延的“寒气”有望被暖阳驱散，至暗时刻下的阴霾也可能散去。如今，2023年已经“开播”，小食代邀请各位一道，和我们共同见证以下食品饮料行业的新篇章。

　　奶粉新国标正式生效

　　11月24日，第28届中国义乌国际小商品(标准)博览会举行期间，市场监管总局以“标准提升高品质生活”为主题，通过线上线下相结合的方式召开专题新闻发布会。以下为发布会实录：

　　市场监管总局新闻宣传司新闻宣传处处长唐冀平：

　　大家下午好！欢迎参加市场监管总局专题新闻发布会。今天我们发布会的主题是“标准提升高品质生活”。

　　尽管国内疫情已基本控制，但对部分行业的影响还在持续。

　　2022年，注定是国内奶粉行业发展的重要里程碑式年份：奶粉市场已经进入二次配方注册升级的关键时间节点，再加上新国标即将正式实施（过渡期已不足一年），二者叠加的情况下，奶粉企业需按新国标提出产品配方注册（含变更、延续）申请，获得注册后才能按新国标组织生产，为奶粉市场带来了新的巨变。

　　而这一切也因为疫情有所延迟。从2022年5月16日二次配方注册暂停受理后，近期才有奶粉受理进度陆续刷新。

　　近日，国家市场监督管理总局最新公布：朵恩婴幼儿配方羊奶粉正式通过二次配方注册。

　　这意味着朵恩成为率先通过二次配方注册的第一梯队品牌，也是当前少有的同时完成了新国标+二次配方注册的“双认证”羊奶粉品牌，将以锐不可挡之势驰骋新国标赛道。

二次配方注册

　　2022年11月1日，国家市场监督管理总局食品审评中心发布婴幼儿配方乳粉产品配方注册批件（决定书）待领取信息，涉及14款产品，详情如下。

　　2022年10月18日，国家市场监督管理总局食品审评中心发布婴幼儿配方乳粉产品配方注册批件（决定书）邮寄详情单，涉及3款产品；特殊医学用途配方食品批件（决定书）邮寄详情单，涉及4款产品，详情如下。

　　来源 | 国家市场监督管理总局食品审评中心

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