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2024年营养健康领域的政策与法规

2025-01-03 09:50 来源:植提桥

  2024年,更多的新食品原料的受理与批准,药食同源目录扩充,保健食品相关法规不断更新,以及一系列健康方向政策的发布,都体现了中国在提升国民健康水平方面的决心和行动,也为行业发展指明了方向。

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  新食品原料

  年度受理申报新食品原料名单

  2024年,根据国家卫健委的受理情况,有多款新食品原料被受理,其中包括了多种植物提取物、微生物发酵产品以及一些特殊的生物活性物质。不仅涵盖了传统的材料,如栀子油、鸡冠提取物和元宝枫叶、柠檬香桃叶、红枣叶,还包括了一些现代生物科技的产物,例如金花茶细胞培养物和酿酒酵母CNCMI-3799、麦角硫因、D-阿洛酮糖等。

  2024年受理申报新食品原料的名单

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  制图:植提桥

  年度批准新食品原料名单

  2024年,在卫健委积极推动下食品原料有了创新性发展,批准了一系列具有潜在营养价值和应用前景的新食品原料。

  多种益生菌如克鲁维毕赤酵母、枯草芽孢杆菌 DE111、假肠膜明串珠菌、长双歧杆菌婴儿亚种 M-63等。多种益生元,如,N-乙酰氨基葡萄糖、阿拉伯木聚糖等;以及前花青素、拟微球藻油、金花茶培养物等新型植物原料,具体如下表。

  2024获批新食品原料名单

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  制图:植提桥

  正在征求意见的新原料

  2024年,国家卫健委仍然积极推动食品原料的创新落地工作,受理了很多具有潜力的新食品原料,其中一些原料已完成技术审查,正处于征求意见阶段。这些新原料涵盖了植物提取物、微生物发酵产品、生物活性物质等多个领域,具体名单如下:

  2024年末仍处于征求意见的新食品原料

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  制图:植提桥

  终止审查名单

  国家卫健委对新食品原料的审查工作继续推进,截至年底,共有8种新食品原料被列入终止审查名单。

  》部分产品因与已批准的新食品原料具有实质等同性而被终止审查,如N-乙酰神经氨酸和莱茵衣藻。

  》一些原料如红花苗和罗汉参由于在国内具有长期食用历史,建议按照叶菜类蔬菜和根茎类蔬菜标准管理。

  》燕麦青提取物则因其主要成分与燕麦苗相近,可作为食品原料使用,参照干制蔬菜标准管理。

  终止审查意味着,这些原料和产品允许使用,允许融入现有的食品安全管理体系,推动行业的健康发展。

  2024年终止审查原料名单

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  制图:植提桥

  拓展阅读:

  莱茵衣藻(白藻)被终止审查,附新食品原料终止审查名单(83种)

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  药食同源

  2024年8月26日,国家卫生健康委员权威发布,食药同源再添4种物质——地黄、麦冬、天冬、化橘红。目前食药同源共收录了106种物质。

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  拓展阅读:

  重磅,地黄、麦冬、天冬、化橘红获批食药同源,简化流程或将是未来趋势

  药食同源目录(最全版)

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  保健食品

  增加3款备案原料

  2024年4月30日,市场监管总局正式公告《保健食品原料人参 西洋参 灵芝备案产品技术要求(2024年第18号)》,自 2024年5月1日起施行。

  人参、西洋参、灵芝的单方产品备案时,产品可用剂型为九种,分别是片剂(含片、咀嚼片、口服片)、硬胶囊、软胶囊、粉剂、口服液、合剂、颗粒剂、膏剂、茶剂(袋装茶剂)。

  允许的生产工艺包括物理粉碎和水提取,不得有其他改变物质基础的工艺,如超微粉碎、精提、膜过滤、蒸制等不行。

  拓展阅读:

  法规动态|人参、西洋参、灵芝3款单方已经开始备案了

  新功能评价

  2024年11月,中国保健协会发布了《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》,标志着我国保健食品新功能评价体系的建立和完善,为保健食品行业的创新发展注入了新的活力。

  新功能建议纳入保健功能目录需通过研究和技术评价,并对新功能保健食品进行上市后评价。

  文件详细规定了新功能研究、材料接收、技术评价、上市后评价等各个环节的要求和流程,以及对不符合条件的新功能建议的处理方式。

  任何单位或个人均可向国家市场监督管理总局食品审评中心提出新功能建议,但需经过严格的技术评价和现场核查,最终由食品审评中心作出是否纳入保健功能目录的结论。

  拓展阅读:

  法规动态|征集保健食品新功能评价细则执行意见通知

  https://mp.weixin.qq.com/s/37Wz5ha_j2BwyRCJ1vN83w

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  健康管理办法/食品标准

  新版GB 2760食品添加剂标准发布

  2024年3月12日,食品安全标准与监测评估司发布《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760-2024)等47项食品安全国家标准和6项修改单。新版GB 2760-2024正式实施时间为2025年2月8日。

  新标准对食品添加剂的定义、使用范围、限量等方面进行了调整。新标准还纳入了自2014年以来国家卫生健康委员会批准使用的食品添加剂品种和使用规定。

  新版GB 2760食品添加剂定义:为改善食品品质和色、香、味,以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。食品用香料、胶基糖果中基础剂物质、食品工业用加工助剂、营养强化剂也包括在内。

  脱氢乙酸及其钠盐(防腐剂)使用范围做了大量的缩减。在糕点、面包等7类食品中的使用被删除,同时在腌渍蔬菜中的最大使用量由1克/千克调整为0.3克/千克。

  拓展阅读:

  法规动态 | 2024版GB 2760发布,盘点有哪些重要调整

  特医食品优先评审程序

  2024年,发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序(征求意见稿)》以下3种情况下可以走优先流程:

  (一)罕见病类特殊医学用途配方食品;

  (二)临床急需且尚未批准过的新类型特殊医学用途配方食品;

  (三)国家市场监督管理总局规定的其他优先审评审批的情形。

  增加了公示环节,公示期为5个工作日

  优先审评,审评时间由90天缩短至30天。

  上半年已经有4款特医食品通过优先审评流程,已经在公示。涉及产品如,蛋白过敏全营养、糖尿病全营养、婴儿氨基酸代谢障碍、肾病全营养这几个方向。

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  国家大健康领域政策

  大健康领域的政策文件,体现了中国在健康方向的全面布局,从老年人福祉到慢性病管理,从食养指南到体重管理,再到食品安全和保健食品功能的研究,显示出从国家层面上,全面提升国民健康水平的决心和行动。通过这些政策的实施,将有效改善国民的营养健康状况,减少慢性病的发生,提高全民健康水平。

  2024年重点健康指导文件

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  制图:植提桥

  随着人们健康意识的不断提高,对健康食品的需求将持续增长。食品行业需要不断创新,开发更多健康、营养、安全的食品,满足消费者的需求。同时,国家在积极的完善法规体系,加强监管,保障食品质量安全,为行业发展营造良好的环境。展望未来,大健康领域将迎来更加广阔的发展空间。

 

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