相比普通营养食品，印用蓝帽标志的保健食品审核和监管更为严格，所以更能赢得消费者的信赖。

　　那么，既然进口保健食品有这么多优势，应该如何做一款进口保健食品呢？联合制药做了汇总，你需要了解这些。

　　保健食品备案与注册的区别

　　保健食品注册，是指市场监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。特点：产品差异性强，更有利于获得竞争优势，但审核严格，审批周期较长，需要提交的材料更多，更适合创新类的保健食品。

　　保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交市场监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。特点：可选择的范围较小，只能在国家发布的保健食品原料目录里选择，但审批周期更短，提供材料要简单很多，适合较为常见的基础营养保健品。

　　因为近期关注进口保健食品备案的朋友较多，所以今天我们先介绍审批更简单的保健食品备案制。

　　进口保健食品的备案人的条件

　　进口保健食品备案人应当是上市保健食品境外生产厂商，境外生产厂商（备案人）是指符合其所在国（地区）上市要求的法人或其他组织，产品生产国（地区）是指进口保健食品上市销售的国家（地区）。

　　进口保健食品的备案人，应当是上市保健食品境外生产厂商。境外生产厂商，是指产品符合所在国(地区)上市要求的法人或者其他组织。如联合制药是新西兰初级产业部MPI认证的高标准现代化创新生产工厂，符合进口保健品备案境外生产商的要求。

　　申请次进口保健食品注册和办理进口保健食品备案及其变更的，应当提交中文材料，外文材料附后。中文译本应当由境内公证机构进行公证，确保与原文内容一致;申请注册的产品质量标准(中文本)，必须符合中国保健食品质量标准的格式。境外机构出具的证明文件应当经生产国(地区)的公证机构公证和中国驻所在国使领馆确认。当然，这些境外生产商一般都会协助品牌完成资料的提交，如联合制药有一支专门对接中国市场的团队，协助国内客户进行备案资料的整理与提交。

　　具体申请材料可在中国国家市场监督管理总局官网查询。

　　哪些品类可以备案

　　次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。

　　除此之外，要以其他未列入保健食品原料目录的物质申请保健食品，则必须通过保健食品注册，而非备案。

　　备案的产品配方、原辅料名称及用量、、生产工艺等应当符合法律、法规、规章、强制性标准以及保健食品原料目录技术要求的规定。

　　以上是关于进口保健食品备案的一些简要介绍，更多深度信息欢迎与联合制药专业人员沟通。

　　新西兰联合制药在营养保健食品领域具有丰富的研发生产经验，全面创新的生产加工线，范围覆盖软胶囊、硬胶囊、片剂、滴剂、喷剂、液体、乳制品等营养食品、健康食品。系统的科学研究，结合全球先进的生产科技，严格的品质控管，不断探索发现富含天然精华的营养保健产品，以自然的力量帮助世界各地消费者迈向理想的健康状态。